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→发表看法:[dianwang868]医疗应用中灭菌方法对电子元件的影响[转帖



No.81557
作者:dianwang868
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标题:dianwang868:医疗应用中灭菌方法对电子元件的影响[转帖]
摘要:No.81557医疗应用中灭菌方法对电子元件的影响[转帖] 得益于半导体和封装工艺的进步,现在的集成电路(IC)被广泛应用于各种设备,包括医疗器械。医疗应用领域的一项特殊挑战是需要保持产品无菌—— 不含有害污染,例如真菌、细菌、病毒及孢子类。尽管有大量关于灭菌法及设备的文献,但是很少涉及灭菌法对电子器件的影响。本应用笔记对常见的灭菌法进行了比较,并讨论了其对含有电子器件的对象的适用性。
物理法
    有多种物理灭菌法,其中最有效的是将热、湿和压力组合在一个称为高压蒸汽灭菌器的装置中。
高压蒸汽灭菌器灭菌法
    医疗设备的热灭菌法早在古罗马已经得到应用。蒸汽的存在明显加速了热量渗透(蒸汽灭菌)。发明于1879年的高压蒸汽灭菌器融合了热、湿和高压。
工作原理1
    高压蒸汽灭菌器是类似于高压锅的容器。将待灭菌的对象置于其中,然后密封。接着,在高压下充入高温蒸汽,从而替代空气。湿热通过酶类和结构蛋白的不可逆凝固和变性杀死微生物。实现这一目的的时间和温度取决于压力及被灭杀的微生物类型。经过必要的时间之后,释放蒸汽,取出被灭菌的对象。整个周期持续 15至60分钟(批量处理)。
问题
    高压蒸汽灭菌器灭菌适合于能承受湿气、高压(高于环境1至3.5个大气压)及高温(+121℃至+148℃)的对象。典型例子有外科器械。半导体器件通常可承受最高+125℃的温度。然而,嵌入式电池处于高温下会大大缩短寿命。采用浮栅技术的存储器件,例如EEPROM,对高温很敏感。然而,如果规定数据保持能力在+125℃下为10年,就不应该破坏数据完整性。否则,就可能意外刷新(重写)存储器数据,在浮栅上恢复满电荷。这适用于激光微调 EEPROM。由于产品数据资料中往往不给出微调类型,所以就有必要联系厂商获取详细信息。
化学法
    有很多化学法可用于医疗领域的灭菌。本节讨论常见的几种方法。化学法和物理法可组合应用。
环氧乙烷(ETO)灭菌
    环氧乙烷(ETO)首次报告于1859年,早在20世纪初期就在工业领域占有重要地位。用于保 ......

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